亿替讴（厦门)灭菌技术有限公司

介绍信息：

亿替讴（厦门）灭菌技术有限公司是一家专业为医疗、卫生用品产业提供(ETO)环氧乙烷灭菌/消毒技术服务外包的灭菌工厂。

 灭菌设备：公司采用符合国际CE标准的专用灭菌设备，按照国际最新标准设计的灭菌软件，根据国际最先进的工艺设计配置灭菌设备。配备有预处理房，灭菌柜(装配法国进口的防爆内循环风机)，强制解析房及废气处理系统。配套有先进的控制、监测和管理系统，可实现自动化运行和关键参数自动采集记录。是目前国内专业提供EO灭菌服务设备最先进、配置最全、质量体系最完善的合同灭菌服务企业。

 产能规模：公司的设计规模预计年灭菌能力约为60000多立方，目前投产的设备年灭菌能力约为16000立方米。灭菌车间占地1500平方，拥有800多平米的独立解析仓库和2套大型强制解析房；能满足各类客户的需求。 

 质量认证：公司按照ISO 13485:2003、ISO 11135:2008、EN550等国际标准的要求建立了质量管理体系。并通过了有英国皇家认可委员会即UKAS认可的国际权威认证机构（SGS）通标公司的ISO 13485:2003、ISO 9001:2008质量管理体系认证『证书号：CN11/31313、CN11/31314』及 美国FDA 注册合同灭菌服务商。

 技术团队：公司经营管理层拥有精通灭菌技术的团队，通过多年来自与多家国际知名医疗器械生产企业合作从事灭菌服务的丰富灭菌经验，亿替讴厦门灭菌工厂有能力向国际市场提供世界一流的ETO环氧乙烷灭菌服务。

 项目意义：公司这一项目填补了福建/广东地区在环氧乙烷消毒灭菌服务的空白，更好的为福建、广东两省区域医疗企业提供专业的环氧乙烷（ETO）灭菌/消毒技术服务。为海西经济区的医疗产业发展、产业升级提供灭菌配套服务作出了应有的贡献